啟迪企業｜蓮和醫療“零瑕疵”通過CAP權威認證，獲得全球互認性及國際公信力打印
發布時間：2020-03-12來源：啟迪科服集團
“零瑕疵”通過“金標準”；質量鋪路、品質為果。成績永遠是最好的證明，也是最好的詮釋。2020年1月16日，啟迪控股成員企業—蓮和醫療（分子檢測實驗室）接受了國際實驗室質量管理和認證機構—美國病理學家協會(College of American Pathologists，CAP) 派遣的專家JinJuan Yao（MD,PhD Molecular Genetic Pathology）的現場檢查，并以“零瑕疵”順利通過現場評審。評審專家Jinjuan Yao博士就實驗室質量管理體系進行了全面檢查并給予了充分的肯定。這標志著蓮和醫療已正式邁入國際權威臨床實驗室標準質量認證體系行列，實驗室檢測工作的規范性已達到國際化水平，所出具的檢測報告具有全球互認性及國際公信力。
CAP評審全過程受到全公司的高度重視和大力支持，在以總經理劉嘉、副總王秀莉以及各部門的配合下，JinJuan Yao博士從實驗室人員、儀器設備、試劑耗材、檢測方法、實驗室環境、機房管理、庫房管理、文件控制、質量監督、室間質評、室內質控、檢測報告等方面進行了詳細而又細致的評審。
評審結束后末次會議上，JinJuan Yao博士對于蓮和醫療全流程的質量管理給予了充分認可，并給出了“蓮和醫療在整個實驗室設計、質控方面都是領先的且對于病人的檢測結果也做到了“以質量為生命”的工作細致程度，蓮和這種“高標準、嚴要求”態度值得同行業來學習。同時蓮和在實驗室環境、實驗室流程、質量管理等方面做的非常完美，沒有任何瑕疵。”的評語，鼓舞的同時也給予了充分的肯定，并現場公布蓮和醫療“零瑕疵”順利通過CAP認證現場評審，充分證明了蓮和醫療高質量的檢測水平和質量管理能力。也標志著蓮和醫療已成為國際認可的NGS腫瘤基因檢測公司。蓮和醫療醫學檢驗實驗室自成立以來，始終堅持以患者為本。近年來積極參加國內外室間質量評價活動，從內部規范化管理的同時也努力尋求外部認可。實驗室嚴格按照 CAP、CLIA以及ISO 15189：2012等要求建立完善的質量管理體系，從樣本接收、病理質檢、DNA抽提、建庫、測序和數據分析等環節嚴格把控。對人員、儀器、檢測方法、環境、樣品及試劑等多項指標進行了科學管理與規范化操作，為檢驗工作準確性、及時性以及客戶滿意度提供了有力的保證。蓮和醫療致力于腫瘤基因檢測在臨床醫學與健康服務中的應用，未來將繼續為臨床醫生、醫院體檢、癌癥患者、高危健康人群以及癌癥相關領域的研究者提供科學專業的分子診療解決方案以及學術研究服務。未來已來，道路更遠。蓮和醫療將繼續立足高通量測序技術，嚴于律己，造福更多的患者，助力臨床精準診療。CAP美國病理學家協會（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美國一個非贏利的臨床實驗室認可機構，它依據美國臨床檢驗標準化委員會（CLSI）的業務標準和操作指南，以及1988年的美國臨床實驗室改進規范（CLIA’88），對臨床實驗室各個學科的所有方面均制定了詳細的檢查單，通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準，從而改進實驗室的實際工作。CAP認證是美國病理學家協會組織的臨床實驗質量認證計劃，在全球被公認為是行業的“金標準”。CAP是針對醫學實驗室開展的一種國際項目認證，也是對實驗室技術管理水平的全面認可，通過該認可意味著診斷質量與水準進入國際最高水平行列，并獲得國際間各相關機構認同。
京公網安備11010802024130號